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制药工程专业访谈

蒂莫西?泰森、主席和Aptuit公司的首席执行官—格洛丽亚厅

Aptuit董事长兼首席执行官坦率地讲制药行业的重大变化，他不断发展的领导和管理哲学,ISPE作用与影响改变行业的角色，以及行业面临的提高生产率和降低风险的挑战。

Timothy(Tim)C.泰森是目前AptuitInc.的董事长兼首席执行官，AptuitInc.总部位于格林威治，他卓越的企业职业生涯跨越近30年来在制药行业。他在领导和管理的专长是国际公认的。从年-年，泰森先生担任维昂医药国际公司首席运营官、总裁和首席执行官的。在此期间，销售增长了69%，收入增长%。他带领公司进行重大改组，建立高效的研发能力，开发出领先的癫痫药物和治疗C型肝炎的充满希望的前体药物，两者都处在第三阶段。泰森是年毕业于美国西点军事学院，年，在麦克莱伦，阿尔就职时，他获得公共管理硕士学位，年在从杰克逊维尔州立大学获得工商管理硕士学位。泰森先生于年获得美国西点军事学院两百年领导奖，年被评为杰克逊维尔州立大学的年度校友。他曾服务或参与维昂国际的董事会；药品研究和制造协会(PhRMA)；BICOM；加利福尼亚大学欧文分校CEO圆桌会议；加州富勒顿州立大学商学院院长的行政座谈会；关于癌症的首席执行官理事会；杜克大学卫生部门咨询委员会；国际制药工程协会领导论坛剑桥大学的客座讲师。泰森先生也以同样方式服务于罗利-达勒姆、新喀里多尼亚、奥兰治县以及加拿大等地非盈利组织。

泰森促进了CMO行政工作专题讨论会作为ISPE制药质量周的一部分在巴尔的摩，马里兰的召开。一群选定的所有者公司的高管、首席营销官和监管机构聚集在一起为CMO所有者关系和流程进行协作练习。与会者承担生成可行的解决办法有关的问题，与CMO管理相关联的选择、启动、治理和交付阶段。他们的贡献将作为今后指导CMO的最佳做法的基础。

您在该行业和市场的所有阶段有30年的职业生涯，积累了重要的经验。能告诉我们关于这种经验以及对于行业的重大变化您是如何感觉的？

这个行业最重要的变化就是研发新的药物越来越困难，尤其对于那些真正需要的人。

自从年我加入这个行业以来其经历的重大变化，对于能发现、生产和提供药物给那些需要的人用于提高生活质量，延迟寿命，防止药物治疗和治愈生命威胁的疾病是被高度认可的事情。该行业中最重大的变化就是存在显著的困难给有需要的人带来新药。尽管科学知识已经成倍增加，寻找并向市场推出一种药物的概率基本上是相同的甚至存在更多的障碍。证据和成本大幅度增加，监督审查和要求已经成为更高的要求并且技术上的挑战也已凸显。所有这些都需要更多的时间、投资和科学的严谨性。

多年来为了适应行业的变化您的领导和管理哲学是如何改变的？

我已经学会了所有的一切都是关于人的。组织正确的人们作为一个团队协同工作，利用卓越的领导力激励他们达到一个共同的目标，从而产生世界级的结果。在商界和药物开发领域政治和官僚主义是致命的。我已经领会到一个组织是它的领导力的反映并且可以高度激励人们作为一个团队去写作从而实现不可能完成的事情。

您已经加入ISPE许多年了，您认为ISPE的角色就是交流以及影响行业的变化吗？

我是一个坚定的ISPE支持者和倡导者。从早年我成为会员以来，我总是从ISPE中获取的多于我所贡献的。ISPE代表着一个专业的组织，其能提供优秀的论坛以及为教育，专业的互动，与监管者的非正式交谈提供途径。ISPE还具有得天独厚的资源文件与课程小册子、白皮书、基础指导和很多其他重要的参考资料。ISPE已成为该行业的技术信息的来源。

能告诉我们是什么启发您在ISPE的CMO执行车间的发展过程中发挥领导作用吗？

我在这个行业的所有领域都有丰富的经验并且在业主公司工作过，还做过合同服务提供商。随着外包行业的持续增加这是一个很重要的领域，以及这个影响变得更有战略性。我想成为创意组织的一员，可以提供一些所需的方向和业主公司、合同服务提供者和监管者连接。我发现所有想要做正确的事情并且有共同的目标。复杂性和风险性要求对问题有共同的理解以及开发一些具体的行动，这些都能对减少复杂性和风险性造成重要影响。我坚信外包是对行业的未来战略至关重要。

供应链对许多首席营销官非常复杂。你觉得什么是制药行业提高生产率和降低风险的最大的挑战和机遇？

供应链是非常复杂和具有挑战性。提高生产力和降低风险的最大的机会是建立共同质量系统使得发布的成果得到所有公司和所有的监管机构认可和同意。虽然做到这一点仍有大量课题要研究，但好处远远大于风险。

这次会议是影响具体的行动的一个关键的机会，更好地了解影响外包的发展及制造工作的关键问题。有望在会议基础上形成白皮书和行业基准指南。

我相信与会者将会更好的理解课题，并可以影响白皮书和初始基准指南文件的发展，为制药行业管理这个重要和复杂的活动提供一个起点。